Sugammadex Sodium
舒更葡糖钠 | Sugammadex Sodium | 343306-79-6 | Brenda Shtëpisë |
Përshkrim
Natriumi Sugammadex është një derivat sintetik i γ-ciklodextrinës dhe vepron si një agjent i ri përmbysës për bllokun neuromuskular.
Emri gjenerik: sugammadex (soo GAM ma dex)
Emri i markës: Bridion
Sugammadex anulon efektet e disa medikamenteve që jepen gjatë procedurave kirurgjikale për të relaksuar muskujt tuaj.
Sugammadex përdoret në fund të operacionit, për të ndihmuar në rivendosjen e funksionit të muskujve që është bllokuar gjatë operacionit nga barnat e tjera.
Sugammadex mund të përdoret gjithashtu për qëllime që nuk renditen në këtë udhëzues mjekimi.
Përdoret për të rikthyer efektet e disa ilaçeve.
In Vivo
Injeksioni i sugammadex nuk ka efekte të rëndësishme në presionin e gjakut ose rrahjet e zemrës.Pas injektimit të dozës së lartë të rokuroniumit, rikuperimi 90% i raportit tren prej katërsh zgjat 28 minuta (SD 7 min) pas solucionit fiziologjik, 26 minuta (SD 9,5 min) pas 1 mg/kg sugammadex dhe 8 minuta (SD 3.6 min) pas 2.5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex shkakton një përmbysje të shpejtë dhe të plotë të bllokut neuromuskular të induktuar nga rokuroniumi.Koha e rikuperimit me stërvitjen e katër raporteve=0.9 pas rikuperimit spontan është 14.4 min (SD=3.4 min; n=14).Kjo reduktohet ndjeshëm në 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) me sugammadex 0,5 mg/kg dhe në 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) me sugammadex 1,0 mg/kg[2].Gjysmëjeta e vlerësuar e sugammadeksit në majmunin Rhesus është 30 (SEM=4.9) min[3].
Magazinimi
Pluhur | -20°C | 3 vjet |
4°C | 2 vjet | |
Në tretës | -80°C | 6 muaj |
-20°C | 1 muaj |
Struktura kimike
Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.
Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.
Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.
Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.