Sugammadex Sodium

Përshkrimi i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Specifikimi DMF amerikane BE DMF CEP
Sugammadex Sodium Bllokada neuromuskulare Në shtëpi      


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

舒更葡糖钠 Sugammadex Sodium 343306-79-6 Në shtëpi

Përshkrimi

Natriumi Sugammadex është një derivat sintetik γ-ciklodekstrin dhe vepron si një agjent i ri përmbysës për bllokun neuromuskular.

Emri gjenerik: sugammadex (soo GAM ma dex)
Emri i markës: Bridion

Sugammadex anulon efektet e disa medikamenteve që jepen gjatë procedurave kirurgjikale për të relaksuar muskujt tuaj.

Sugammadex përdoret në fund të operacionit, për të ndihmuar në rivendosjen e funksionit të muskujve që është bllokuar gjatë operacionit nga barnat e tjera.

Sugammadex mund të përdoret gjithashtu për qëllime që nuk renditen në këtë udhëzues mjekimi.

Përdoret për të rikthyer efektet e disa ilaçeve.

In Vivo

Injeksioni i sugammadex nuk ka efekte të rëndësishme në presionin e gjakut ose rrahjet e zemrës. Pas injektimit të dozës së lartë të rokuroniumit, rikuperimi 90% i raportit tren prej katërsh kërkon 28 minuta (SD 7 min) pas solucionit fiziologjik, 26 minuta (SD 9,5 min) pas 1 mg/kg sugammadex dhe 8 minuta (SD 3.6 min) pas 2.5 mg/kg sugammadex[1]. Sugammadex shkakton një përmbysje të shpejtë dhe të plotë të bllokut neuromuskular të induktuar nga rokuroniumi. Koha e rikuperimit me stërvitjen e katër raporteve=0.9 pas rikuperimit spontan është 14.4 min (SD=3.4 min; n=14). Kjo reduktohet ndjeshëm në 3.7 min (SD=3.3 min; n=4) me sugammadex 0.5 mg/kg dhe në 1.9 min (SD=1.0 min; n=4) me sugammadex 1.0 mg/kg[2]. Gjysmëjeta e vlerësuar e sugammadex në majmunin Rhesus është 30 (SEM=4.9) min[3].

Magazinimi

Pluhur

-20°C

3 vjet

4°C

2 vjet
Në tretës

-80°C

6 muaj

-20°C

1 muaj

Struktura kimike

Sugammadex Sodium

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid etj)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Menaxhimi i cilësisë 1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Menaxhimi i cilësisë 2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Menaxhimi i cilësisë 3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Menaxhimi i cilësisë 4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Bashkëpunimi i brendshëm

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni