Sofosbuvir

Përshkrimi i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Specifikimi DMF amerikane BE DMF CEP
Sofosbuvir HCV Në shtëpi 32048  


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Në shtëpi
SFBM 1256490-31-9 Në shtëpi
SFB-8 874638-80-9 Në shtëpi
SFB-10 817204-32-3 Në shtëpi
SFBA-1 863329-66-2 Në shtëpi
SFBMA 1334513-02-8 Në shtëpi

Emri gjenerik: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Emrat e markave: Sovaldi

Sofosbuvir është një ilaç antiviral që përdoret për trajtimin e hepatitit C kronik te të rriturit dhe fëmijët që janë të paktën 3 vjeç dhe një frenues i replikimit të HCV ARN me një EC50 prej 92 nM.

Sofosbuvir duhet të jepet në kombinim me medikamente të tjera antivirale (zakonisht ribavirinë me ose pa peginterferon alfa). Sofosbuvir nuk duhet të përdoret vetëm.

Sofosbuvir trajton gjenotipe specifike të hepatitit C, dhe vetëm në njerëz të caktuar. Përdorni vetëm medikamentet e përshkruara për ju. Mos e ndani ilaçin tuaj me njerëz të tjerë.

Sofosbuvir përdoret ndonjëherë tek njerëzit që kanë gjithashtu HIV, ose njerëzit që kanë kancer të mëlçisë dhe do të kenë një transplant të mëlçisë. Ky ilaç nuk është një trajtim për HIV ose AIDS.

Magazinimi

Pluhur

-20°C

3 vjet

4°C

2 vjet
Në tretës

-80°C

6 muaj

-20°C

1 muaj

Struktura kimike

Sofosbuvir

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid etj)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Menaxhimi i cilësisë 1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Menaxhimi i cilësisë 2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Menaxhimi i cilësisë 3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Menaxhimi i cilësisë 4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Bashkëpunimi i brendshëm

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni