Sofosbuvir

Përshkrim i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Specifikim DMF e SHBA BE DMF CEP
Sofosbuvir HCV Brenda Shtëpisë 32048  


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Brenda Shtëpisë
SFBM 1256490-31-9 Brenda Shtëpisë
SFB-8 874638-80-9 Brenda Shtëpisë
SFB-10 817204-32-3 Brenda Shtëpisë
SFBA-1 863329-66-2 Brenda Shtëpisë
SFBMA 1334513-02-8 Brenda Shtëpisë

Emri gjenerik: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Emrat e markave: Sovaldi

Sofosbuvir është një ilaç antiviral që përdoret për trajtimin e hepatitit C kronik te të rriturit dhe fëmijët që janë të paktën 3 vjeç dhe një frenues i replikimit të HCV ARN me një EC50 prej 92 nM.

Sofosbuvir duhet të jepet në kombinim me medikamente të tjera antivirale (zakonisht ribavirinë me ose pa peginterferon alfa).Sofosbuvir nuk duhet të përdoret vetëm.

Sofosbuvir trajton gjenotipe specifike të hepatitit C, dhe vetëm në njerëz të caktuar.Përdorni vetëm medikamentet e përshkruara për ju.Mos e ndani ilaçin tuaj me njerëz të tjerë.

Sofosbuvir përdoret ndonjëherë tek njerëzit që kanë gjithashtu HIV, ose njerëzit që kanë kancer të mëlçisë dhe do të kenë një transplant të mëlçisë.Ky ilaç nuk është një trajtim për HIV ose AIDS.

Magazinimi

Pluhur

-20°C

3 vjet

4°C

2 vjet
Në tretës

-80°C

6 muaj

-20°C

1 muaj

Struktura kimike

Sofosbuvir

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Quality management1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Quality management2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Quality management3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Quality management4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit me shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
International cooperation
Bashkëpunimi i brendshëm
Domestic cooperation

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni