Relugolix 737789-87-6

Përshkrim i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Specifikim DMF e SHBA BE DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 Antineoplazike Brenda Shtëpisë      


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Relugolix përdoret për trajtimin e kancerit të prostatës tek meshkujt.
Emrat e markave: Orgovyx
Klasa e barnave: Antineoplastikë - antagonistë LHRH (GnRH) shtypës hipofizë
Disponueshmëria: Kërkohet recetë
Shtatzënia: Konsultohuni me mjekun tuaj.Ky medikament mund të jetë i dëmshëm për një fëmijë të palindur.
Laktacioni: Konsultohuni me një mjek përpara përdorimit

Relugolix është një antagonist i hormonit çlirues të gonadotropinës (GnRH ose hormonit çlirues të hormonit luteinizues (LHRH)), i disponueshëm nga goja, jo-peptid, me aktivitet të mundshëm antineoplastik.Relugolix lidhet në mënyrë konkurruese dhe bllokon receptorin GnRH në gjëndrën e përparme të hipofizës, i cili njëkohësisht parandalon lidhjen e GnRH me receptorin GnRH dhe pengon sekretimin dhe çlirimin e hormonit luteinizues (LH) dhe hormonit stimulues të folikulit (FSH).Tek meshkujt, frenimi i sekretimit të LH parandalon lirimin e testosteronit nga qelizat Leydig në testikuj.Meqenëse testosteroni kërkohet për të mbështetur rritjen e prostatës, ulja e niveleve të testosteronit mund të pengojë përhapjen e qelizave të kancerit të prostatës të varur nga hormonet.

Relugolix është një antagonist i receptorit të hormonit çlirues të gonadotropinës (GnRH) që përdoret në trajtimin e disa kushteve që reagojnë ndaj hormoneve.Ai u miratua për herë të parë në Japoni në vitin 2019, me emrin e markës Relumina, për trajtimin simptomatik të miomave të mitrës dhe së fundmi nga FDA e Shteteve të Bashkuara në vitin 2020, me emrin e markës Orgovyx, për trajtimin e kancerit të prostatës së avancuar.Relugolix është studiuar gjithashtu në trajtimin simptomatik të endometriozës.Relugolix është i pari (dhe aktualisht i vetmi) antagonist i receptorit GnRH i administruar oral i miratuar për trajtimin e kancerit të prostatës - terapi të ngjashme si [degarelix] kërkojnë administrim nënlëkuror - dhe për këtë arsye ofron një opsion terapeutik më pak të rëndë për pacientët të cilët përndryshe mund të kenë nevojë për vizita në klinikë. për administrim nga profesionistë të kujdesit shëndetësor.Përveç lehtësisë së tij relative të përdorimit, relugolix u tregua se ishte superior në uljen e niveleve të testosteronit kur krahasohet me [leuprolide], një tjetër terapi e privimit të androgjenit që përdoret në trajtimin e kancerit të prostatës.

Relugolix është një antagonist i receptorit të hormonit çlirues të gonadotropinës.Mekanizmi i veprimit të relugolix është si një antagonist i receptorit të hormonit çlirues të gonadotropinës, si dhe induktor i citokromit P450 3A, dhe induktor i citokromit P450 2B6, dhe inhibitor i proteinave të rezistencës ndaj kancerit të gjirit dhe frenues i P-glikoproteinës.Efekti fiziologjik i relugolix është me anë të uljes së sekretimit të GnRH.

Struktura kimike

ghdfg

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Quality management1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Quality management2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Quality management3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Quality management4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit me shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
International cooperation
Bashkëpunimi i brendshëm
Domestic cooperation

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni