Rimegepant

Përshkrim i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Inovator Data e skadimit të patentës (SHBA)
Rimegepant Dhimbje koke nga migrena Biohaven 22 shkurt 2031

 


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Rimegepant është një frenues i molekulës së vogël tëkalcitoninreceptor peptid i lidhur me gjenet (CGRP) që bllokon veprimin e CGRP, një vazodilatator i fuqishëm që besohet se luan një rol në dhimbjet e kokës së migrenës.Rimegepant është miratuar për trajtimin e sulmeve akute të migrenës.Në provat klinike, rimegepant përgjithësisht tolerohej mirë me vetëm raste të rralla të rritjeve kalimtare të aminotransferazave në serum gjatë terapisë dhe pa raste të raportuara të dëmtimit klinikisht të dukshëm të mëlçisë.

Rimegepant është një antagonist oral i receptorit CGRP i zhvilluar nga Biohaven Pharmaceuticals.Ajo mori miratimin e FDA më 27 shkurt 2020 për trajtimin akut të dhimbjes së kokës së migrenës.Ndërsa disa antagonistë parenteralë të CGRP dhe receptorit të tij janë miratuar për terapinë e migrenës (p.sh. [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant dhe [i turpshëm] janë të vetmit anëtarë të familjes së medikamenteve "gepants" që kanë mbetur në zhvillim dhe antagonistët e vetëm CGRP që posedojnë biodisponibilitet oral.Standardi aktual i terapisë së migrenës përfshin trajtimin abortues me "triptane", si p.sh.sumatriptan], por këto medikamente janë kundërindikuar te pacientët me sëmundje cerebrovaskulare dhe kardiovaskulare para-ekzistuese për shkak të vetive të tyre vazokonstriktive.Antagonizmi i rrugës CGRP është bërë një objektiv tërheqës për terapinë e migrenës pasi, ndryshe nga triptanët, antagonistët oralë të CGRP nuk kanë veti vazokonstriktive të vërejtura dhe për këtë arsye janë më të sigurt për t'u përdorur në pacientët me kundërindikacione ndaj terapisë standarde.

Rimegepant është njëKalcitoninaAntagonist i receptorit të peptidit të lidhur me gjenet.Mekanizmi i veprimit të rimegepantit është si aKalcitoninaAntagonist i receptorit të peptidit të lidhur me gjenet.

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Quality management1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Quality management2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Quality management3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Quality management4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit me shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
International cooperation
Bashkëpunimi i brendshëm
Domestic cooperation

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni