Elagolix 834153-87-6

Përshkrim i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Specifikim DMF e SHBA BE DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometrioza Brenda Shtëpisë      


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Ky medikament përdoret nga gratë për të ndihmuar në lehtësimin e dhimbjeve të moderuara deri në të forta për shkak të një gjendjeje të quajtur endometrioza.
Mund të trajtojë: Endometrioza
Emrat e markave: Orilissa
Klasa e barnave: Antagonistët e LHRH (GnRH).
Disponueshmëria: Kërkohet recetë
Shtatzënia: Shmangni përdorimin gjatë shtatzënisë
Laktacioni: Konsultohuni me një mjek përpara përdorimit

Elagolix është një antagonist i receptorit të hormonit selektiv të çlirimit të gonadotropinës (GnRH; LHRH), i gjeneratës së dytë, i gjeneratës së dytë, i disponueshëm nga goja, pa bazë peptide, me një aktivitet frenues të prodhimit të hormoneve.Me administrimin oral, elagolix konkurron me GnRH për lidhjen e receptorit dhe pengon sinjalizimin e receptorit GnRH në gjëndrën e përparme të hipofizës.Kjo pengon sekretimin e hormonit luteinizues (LH) dhe hormonit stimulues të folikulit (FSH).Tek meshkujt, frenimi i sekretimit të LH parandalon çlirimin e testosteronit.Tek gratë, frenimi i FSH dhe LH parandalon prodhimin e estrogjenit nga vezoret.Frenimi i sinjalizimit të GnRH mund të trajtojë ose parandalojë simptomat e gjendjeve të sëmundjes të varura nga hormonet seksuale.

Elagolix është një antagonist oral, josteroidal i hormonit çlirues të gonadotropinës (GnRH) që ul prodhimin e estrogjenit dhe përdoret për trajtimin e formave të dhimbshme të endometriozës tek gratë.Terapia me Elagolix shoqërohet me një shkallë të ulët të rritjes së enzimës në serum gjatë terapisë dhe ende nuk është lidhur me rastet e dëmtimit të mëlçisë klinikisht të dukshme.

Elagolix është përdorur në provat që studiojnë shkencën bazë dhe trajtimin e Endometriozës, Folikulogjenezës, Fibroideve Uterine, Gjakderdhjes së Rëndë Uterine dhe Gjakderdhjes së Rëndë Menstruale.Megjithatë, që nga 24 korriku 2018, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi elagolix-in e AbbVie nën emrin e markës Orilissa si antagonistin e parë dhe të vetëm të hormonit çlirues të gonadotropinës (GnRH) oral i zhvilluar posaçërisht për gratë me dhimbje të moderuar deri në të rëndë të endometriozës.Është përcaktuar se endometrioza është një nga çrregullimet gjinekologjike më të zakonshme në Shtetet e Bashkuara.Në veçanti, vlerësimet sugjerojnë se një në dhjetë gra të moshës riprodhuese është e prekur nga endometrioza dhe përjeton simptoma të dhimbjes dobësuese.Për më tepër, gratë që preken nga kjo gjendje mund të vuajnë deri në gjashtë deri në dhjetë vjet dhe të vizitojnë shumë mjekë përpara se të marrin një diagnozë të duhur.Më pas, pasi Orilissa (elagolix) u miratua nga FDA nën shqyrtim prioritar, ky miratim i ri i përshpejtuar u jep profesionistëve të kujdesit shëndetësor një mundësi tjetër të vlefshme për trajtimin e nevojave potencialisht të paplotësuara të grave që preken nga endometrioza, në varësi të llojit të tyre specifik dhe ashpërsisë së dhimbjes së endometriozës. .

Struktura kimike

dsfs

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Quality management1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Quality management2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Quality management3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Quality management4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit me shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
International cooperation
Bashkëpunimi i brendshëm
Domestic cooperation

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni

    Kategoritë e produkteve