Pomalidomid

Përshkrimi i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Inovator Data e skadimit të patentës (SHBA)
Pomalidomid Ilaçe onkologjike Celgene  

 


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Pomalidomidi, i njohur më parë si CC-4047 ose aktimid, është një molekulë e fuqishme imunomoduluese që shfaq aktivitet antineoplastik për trajtimin e sëmundjeve malinje hematologjike, veçanërisht të mielomës së shumëfishtë të relapsuar dhe refraktare (MM). Si një derivat i talidomidit, pomalidomidi ka një strukturë kimike të ngjashme si talidomidi, përveç shtimit të dy grupeve okso në unazën e ftaloilit dhe një grupi amino në pozicionin e katërt. Në përgjithësi, si një molekulë imunomoduluese, pomalidomidi demonstron aktivitet antitumor përmes një mekanizmi të bllokimit të mikromjedisit të tumorit duke modifikuar citokinat që mbështesin tumorin (TNF-α, IL-6, IL-8 dhe VEGF), duke ulur drejtpërdrejt funksionet kryesore të tumorit. qelizat dhe mbështetja angazhuese nga qelizat pritëse jo-imune.

Pomalidomidi përdoret për trajtimin e mielomës së shumëfishtë (kanceri që rezulton nga një sëmundje progresive e gjakut). Pomalidomidi zakonisht jepet pasi të paktën dy medikamente të tjera janë provuar pa sukses.

Pomalidomidi përdoret gjithashtu për të trajtuar sarkomën Kaposi të lidhur me SIDA-n kur medikamente të tjera nuk kanë funksionuar ose kanë pushuar së funksionuari. pomalidomidi mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar Sarkomën Kaposi tek të rriturit që janëHIV-negative.

Pomalidomide ofrohet vetëm nga një farmaci e çertifikuar sipas një programi të veçantë. Ju duhet të jeni të regjistruar në program dhe të pranoni ta përdornikontrollin e lindjesmasat sipas nevojës.

Pomalidomidi mund të përdoret gjithashtu për qëllime që nuk renditen në këtë udhëzues mjekimi.

Pomalidomidi mund të shkaktojë defekte të rënda, të rrezikshme për jetën ose vdekjen e foshnjës nëse nëna ose babai po marrin pomalidomid në kohën e konceptimit ose gjatë shtatzënisë. Edhe një dozë e pomalidomidit mund të shkaktojë defekte të mëdha në krahët dhe këmbët, kockat, veshët, sytë, fytyrën dhe zemrën e foshnjës. Asnjëherë mos përdorni pomalidomide nëse jeni shtatzënë. Tregojini mjekut tuaj menjëherë nëse menstruacionet janë vonuar gjatë marrjes së pomalidomidit.

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid etj)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Menaxhimi i cilësisë 1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Menaxhimi i cilësisë 2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Menaxhimi i cilësisë 3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Menaxhimi i cilësisë 4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Bashkëpunimi i brendshëm

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni

    Kategoritë e produkteve