Paxlovid

Përshkrimi i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Inovator Data e skadimit të patentës (SHBA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Paxlovid është një ilaç hulumtues që përdoret për të trajtuar COVID-19 të butë deri në të moderuar tek të rriturit dhe fëmijët [12 vjeç e lart që peshojnë të paktën 40 kg] me rezultate pozitive të testimit të drejtpërdrejtë viral SARS-CoV-2. dhe që janë në rrezik të lartë për progresion në COVID-19 të rëndë, duke përfshirë shtrimin në spital ose vdekjen. Paxlovid është hetimor sepse është ende duke u studiuar. Ka informacion të kufizuar në lidhje me sigurinë dhe efektivitetin e përdorimit të Paxlovid për të trajtuar njerëzit me COVID-19 të butë deri në mesatar.
FDA ka autorizuar përdorimin urgjent të Paxlovid për trajtimin e COVID-19 të butë deri në të moderuar tek të rriturit dhe fëmijët [12 vjeç e lart që peshojnë të paktën 88 paund (40 kg)] me një test pozitiv për virusin që shkakton COVID-19, dhe që janë në rrezik të lartë për përparim në COVID-19 të rëndë, duke përfshirë shtrimin në spital ose vdekjen, nën një EUA.

Paxlovid nuk është një ilaç i miratuar nga FDA në Shtetet e Bashkuara. Flisni me ofruesin tuaj të kujdesit shëndetësor për opsionet tuaja ose nëse keni ndonjë pyetje. Është zgjedhja juaj për të marrë Paxlovid.

Paxlovid përmban dy ilaçe: nirmatrelvir dhe ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] është një frenues kryesor i proteazës SARS-CoV-2 (Mpro) (i njohur gjithashtu si frenues i proteazës SARS-CoV2 3CL) që funksionon duke penguar riprodhimin viral në fazat e hershme të sëmundjes për të parandaluar përparimin në COVID- të rëndë. 19.

Ritonavir administrohet së bashku me nirmatrelvir për të ndihmuar në ngadalësimin e metabolizmit të tij në mënyrë që ai të mbetet aktiv në trup për periudha më të gjata kohore në përqendrime më të larta për të ndihmuar në luftimin e virusit.

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid etj)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Menaxhimi i cilësisë 1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Menaxhimi i cilësisë 2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Menaxhimi i cilësisë 3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Menaxhimi i cilësisë 4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Bashkëpunimi i brendshëm

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni

    Kategoritë e produkteve