Eltrombopag

Përshkrimi i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Inovator Data e skadimit të patentës (SHBA)
Eltrombopag ITP & Anemia Aplastike Novartis & GSK maj. 20, 2023


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Eltrombopag është emri gjenerik për emrin tregtar të drogës Promacta. Në disa raste, profesionistët e kujdesit shëndetësor mund të përdorin emrin tregtar, Promacta, kur i referohen emrit gjenerik të barit, eltrombopag.

Ky medikament përdoret për të trajtuar nivelet e ulëta të trombociteve tek njerëzit që kanë një çrregullim të caktuar të gjakut të quajtur trombocitopenia purpura kronike (idiopatike) (ITP) ose që kanë hepatit kronik C. Mund të përdoret gjithashtu për të trajtuar njerëzit me një çrregullim të caktuar të gjakut (aplastik anemi).

Eltrombopag përdoret për të parandaluar episodet e gjakderdhjes tek të rriturit dhe fëmijët e moshës 1 vjeç e lart, të cilët kanëpurpura trombocitopenike imune(ITP). ITP është një gjendje gjakderdhjeje e shkaktuar nga mungesa e trombociteve në gjak.

Eltrombopag nuk është një kurë për ITP dhe nuk do ta bëjë normalizimin e numrit të trombociteve nëse keni këtë gjendje.

Eltrombopag përdoret gjithashtu për të parandaluar gjakderdhjen tek të rriturit me hepatit C kronik, të cilët trajtohen me një interferon (si Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ose Sylatron).

Eltrombopag përdoret gjithashtu së bashku me medikamente të tjera për të trajtuar të rëndatanemi aplastikenë të rriturit dhe fëmijët që janë të paktën 2 vjeç.

Eltrombopag ndonjëherë jepet pasi trajtimet e tjera kanë dështuar.

Eltrombopag nuk është për përdorim në trajtimin e sindromës mielodisplastike (e quajtur edhe "preleuçemi").

Eltrombopag mund të përdoret gjithashtu për qëllime që nuk renditen në këtë udhëzues mjekimi.

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid etj)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Menaxhimi i cilësisë 1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Menaxhimi i cilësisë 2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Menaxhimi i cilësisë 3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Menaxhimi i cilësisë 4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Bashkëpunimi i brendshëm

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni