Daclatasvir Dihydrochloride
Përshkrim
Dihidrokloruri i Daclatasvirit (BMS-790052 dihidroklorur) është një ilaç i fuqishëm dhe aktiv nga goja.Proteina HCV NS5Afrenues meEC50s intervali prej 9-146 pM përgjenotipe të shumta të replikonit të HCV.Dihidrokloruri i Daclatasvirit është gjithashtu njëpolipeptid 1B transportues i anionit organik (OATP1B)dheOATP1B3frenues meIC50s prej 1,5 μM dhe 3,27 μM, respektivisht.
IC50& Synimi
EC50: 50 pM (gjenotipi i replikonit HCV 1a), 9 pM (gjenotipi i replikonit të HCV 1b), 71 pM (gjenotipi i replikonit të HCV 2a), 146 pM (gjenotipi i replikonit HCV 3a), 12 pM (gjenotipi i replikonit HCV p3) dhe 34 Genotipi i replikonit të HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) dhe 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 μM (OATP1B) dhe 3,27 μM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) demonstron aktivitet të fuqishëm frenues ndaj të gjithë gjenotipeve të testuara, me EC50vlerat që variojnë nga 9 pM deri në 146 pM.Daclatasvir pengon gjenotipin e replikonit të HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a dhe 5a me EC50vlerat përkatësisht 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM dhe 33 pM.Daclatasvir është një frenues i fuqishëm i virusit infektiv të gjenotipit 2a JFH-1 që riprodhohet në kulturën qelizore (EC50=28 pasdite)[1].Daclatasvir (BMS-790052) lidhet fort me NS5A33-202 dhe NS5A26-202 me Kds prej 8 nM dhe 210 nM, respektivisht[2].
Magazinimi
| Pluhur | -20°C | 3 vjet |
| 4°C | 2 vjet | |
| Në tretës | -80°C | 6 muaj |
| -20°C | 1 muaj |
Trajtim klinikal
| Numri NCT | Sponsor | gjendja | Data e fillimit | Faza |
| NCT03369327 | Universiteti i Shkencave Mjekësore të Teheranit | Kompania Farmaceutike RojanPharma | Infeksioni nga virusi i hepatitit C, përgjigje ndaj terapisë së virusit të mungesës së imunitetit të njeriut | 1 janar 2017 | Faza 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Gjenotipi kronik i hepatitit C 1b | 27 nëntor 2017 | Faza 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni i hepatitit C | dhjetor 2009 | Faza 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C | mars 2013 | Faza 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | janar 2012 | Faza 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | dhjetor 2013 | Faza 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti kronik C | maj 2008 | Faza 2 |
| NCT02576314 | Qendra Kërkimore e Humanitetit dhe Shëndetit | Spitali 302 i Pekinit | Infeksioni kronik i hepatitit C | maj 2015 | Faza 3 |
| NCT02756936 | Qendra Kërkimore e Vërtetë, Egjipt| Industritë Farmaceutike Zeta Pharma | Të shëndetshëm | shkurt 2016 | Faza 1 |
| NCT02771405 | Instituti Kombëtar i Kërkimeve të Hepatologjisë dhe Mjekësisë Tropikale | Universiteti i Kajros | Hepatiti C, kronik|Karcinoma hepatoqelizore | mars 2016 | Faza 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infeksioni|Dëmtimi i mëlçisë | 1 tetor 2018 | Faza 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | shkurt 2015 | Faza 3 |
| NCT02124044 | Qendra Klinike e Institutit Kombëtar të Shëndetit (CC) | Instituti Kombëtar i Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID) | Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | shkurt 2014 | Faza 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | dhjetor 2015 | Faza 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insuficienca hepatike | mars 2009 | Faza 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C | dhjetor 2010 | Faza 2 |
| NCT03063879 | Universiteti i Shkencave Mjekësore të Teheranit | Universiteti i Shkencave Mjekësore Ahvaz Jundishapur | Universiteti i Shkencave Mjekësore Shiraz | Universiteti i Shkencave Mjekësore Hamadan | Hepatiti C, kronik|Insuficiencë renale kronike | 1 prill 2017 | Faza 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni i hepatitit C | dhjetor 2009 | Faza 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim | Spitali Universitar Kombëtar i Seulit Boramae | Spitali Universitar Inha | Universiteti i Koresë | Qendra Mjekësore Gil Universitare e Gachon | Spitali Universitar i Seulit Hanyang | Spitali Universitar Mokdong Ewha Womans | Spitali Universitar Bristol-Myers Squibb | Spitalet Universitare Soonchunhyang | Hepatiti kronik C | shtator 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatiti C, kronik | 29 mars 2019 | Faza 2| Faza 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C|Hepatiti kronik | 18 maj 2018 | Faza 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | maj 2009 | Faza 1 |
| NCT02107365 | Instituti Kombëtar Francez për Kërkime Shëndetësore dhe Mjekësore-Agjencia Kombëtare Franceze për Kërkime mbi AIDS-in dhe Hepatitin Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infeksioni i gjenotipit 4 të virusit të hepatitit C | Nëntor 2013 | Faza 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlandë | Dëmtimi i veshkave|Sëmundja renale në fazën përfundimtare | maj 2015 | Faza 2 |
| NCT03169348 | Universiteti Assiut | Hepatiti C | 1 nëntor 2017 | Nuk aplikohet |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni i hepatitit C | dhjetor 2014 | Faza 1 |
| NCT03537196 | Instituti Kombëtar Francez për Kërkime Shëndetësore dhe Mjekësore-Agjencia Kombëtare Franceze për Kërkime mbi SIDA-n dhe Hepatitin Viral (Inserm-ANRS) | Hepatiti C|Përdorimi i drogës|Hepatiti C viral | 13 nëntor 2018 | Faza 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | Prill 2014 | Faza 1 |
| NCT02772744 | Universiteti Zagazig|Universiteti i Kajros | Hepatiti C | 1 nëntor 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | janar 2013 | Faza 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | gusht 2015 | Faza 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | maj 2012 | Faza 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C, gjenotipi 1 | dhjetor 2011 | Faza 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C | maj 2012 | Faza 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlandë | Hepatiti C, kronik | 12 dhjetor 2013 | Faza 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | janar 2012 | Faza 3 |
| NCT03480932 | Shkolla e Shëndetit Publik Johns Hopkins Bloomberg|Instituti Kombëtar për Abuzimin me Drogën (NIDA)|Qendra YR Gaitonde për Kërkimin dhe Edukimin e SIDA-s | Hepatiti C, kronik | 2 shkurt 2018 | Faza 2| Faza 3 |
| NCT03163849 | Universiteti Assiut | Hepatiti kronik c | 1 shtator 2019 | Faza 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C | maj 2012 | Faza 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | 7 shkurt 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Universiteti Ain Shams|Qendra e Kërkimit të Barnave, Kajro, Egjipt | Diabeti mellitus, Tipi 2|Hepatiti C|Ndërveprimet me barna | 9 shtator 2017 | Faza 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatiti C, kronik | 30 shtator 2014 | Faza 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Virusi i hepatitit C | janar 2015 | Faza 2 |
| NCT03882307 | Universiteti Assiut | Hepatiti C, kronik | maj 2020 | Faza e hershme 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Hepatiti C kronik | Cirroza | 1 janar 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | mars 2013 | Faza 2 |
| NCT03549832 | Universiteti Assiut | Universiteti Sohag | Universiteti i Luginës së Jugut | Koinfeksioni HCV | 1 janar 2018 | Nuk aplikohet |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti kronik C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | mars 2011 | Faza 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | 28 shkurt 2014 | Faza 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Hepatiti kronik C | Virusi i Hepatitit C | Gjenotipi 3 Virusi i Hepatitit C | dhjetor 2015 | Faza 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | mars 2014 | Faza 3 |
| NCT02624063 | Universiteti Federal i São Paulo | Hepatiti C, kronik | dhjetor 2015 | Faza 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti kronik C | Nëntor 2007 | Faza 1| Faza 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni nga virusi i hepatitit C | Nëntor 2012 | Faza 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C (HCV) | korrik 2012 | Faza 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | janar 2014 | Faza 3 |
| NCT03540212 | Universiteti Ain Shams | Infeksioni kronik HCV | 10 dhjetor 2017 | Faza 2| Faza 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti kronik C |
| |
| NCT02596880 | Universiteti i Shkencave Mjekësore të Teheranit | Hepatiti C|Cerozë | shtator 2015 | Faza 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatiti C | Hepatiti C, kronik | Hepatiti kronik C | Infeksioni nga virusi i hepatitit C | Infeksioni HCV | 20 qershor 2019 | Faza 2 |
| NCT02992457 | Universiteti Tanta | Hepatiti C | janar 2015 | Faza 4 |
| NCT03547895 | Universiteti i Zagazigut | Cirroza e dekompensuar | 1 qershor 2015 | Nuk aplikohet |
| NCT03004625 | Spitali Memorial i Universitetit Mjekësor Kaohsiung Chung-Ho | Spitali Memorial Chang Gung | Spitali Universitar Kombëtar i Tajvanit | Spitali i Përgjithshëm i Veteranëve të Taipeit, Tajvan | Spitali Universitar Mjekësor i Kinës | Spitali Universitar Kombëtar Cheng-Kung | Hepatiti C | Nëntor 2016 | Faza 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni i hepatitit C | Prill 2010 | Faza 2 |
| NCT02309450 | Instituti Kombëtar Francez për Kërkime Shëndetësore dhe Mjekësore-Agjencia Kombëtare Franceze për Kërkime mbi AIDS-in dhe Hepatitin Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infeksioni i gjenotipit 4 të virusit të hepatitit C | dhjetor 2014 | Faza 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virusi i hepatitit C | korrik 2012 | Faza 2 |
| NCT03186313 | Spitali Egjiptian i Mëlçisë | Spitali Wadi El Nil | Hepatiti C | shtator 2016 | Faza 3 |
| NCT03063723 | Spitali i tretë i lidhur, Universiteti Sun Yat-Sen | Hepatiti C kronik (çrregullim) | 1 janar 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti kronik C | tetor 2009 | Faza 1 |
| NCT01725542 | Instituti Kombëtar Francez për Kërkime Shëndetësore dhe Mjekësore-Agjencia Kombëtare Franceze për Kërkime mbi AIDS-in dhe Hepatitin Viral (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Bashkëinfeksioni HCV-HIV | dhjetor 2012 | Faza 2 |
| NCT02282709 | Fondacioni për Kërkimin e Mëlçisë | Hepatiti kronik C | shkurt 2014 | Faza 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | shkurt 2014 | Faza 3 |
| NCT03247296 | Universiteti i MTI-së | Hepatiti C | 28 shkurt 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | shtator 2011 | Faza 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | dhjetor 2015 | Faza 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C | 31 mars 2013 | Faza 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni kronik i hepatitit C | 11 korrik 2013 | Faza 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatiti C, kronik | janar 2015 | Faza 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | Qershor 2014 | Faza 3 |
| NCT03166280 | Universiteti Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut | Hepatiti C | Qershor 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | Qershor 2014 | Faza 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C | korrik 2010 | Faza 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Ndërveprimet e drogës | 19 nëntor 2018 | Faza 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti kronik C | dhjetor 2009 | Faza 2 |
| NCT02565888 | Universiteti Radboud | Hepatiti C|HIV | Nëntor 2015 | Faza 1 |
| NCT02555943 | Qendra Kërkimore e Njerëzimit dhe Shëndetit | Spitali i Pekinit 302 | Spitali Nanfang i Universitetit Mjekësor Jugor | Infeksioni kronik i hepatitit C|Koinfeksioni HBV|Riaktivizimi i hepatitit B | shkurt 2015 | Faza 2| Faza 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Qendra Kërkimore e Kalifornisë Jugore | Hepatiti C|Cerozë | janar 2015 | Faza 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Spitali Universitar Soonchunhyang|Universiteti Dankook|Spitali Universitar Kombëtar Chungnam|Spitali Universitar Konyang|Spitali Universitar Eulji|Spitali i Shën Vincentit, Kore|Spitali Universitar Konkuk|Spitali Cheongju St. Mary´s , Kore | Spitali Severance | Spitali Guro Universitar i Koresë | Spitali i Përgjithshëm Eulji | Universiteti Katolik i Koresë | Hepatiti C | shkurt 2016 | Faza 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | Prill 2014 | Faza 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni nga virusi i hepatitit C | shtator 2011 | Faza 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni nga virusi i hepatitit C | Prill 2014 | Faza 3 |
| NCT02565862 | Universiteti Radboud | Hepatiti C|Diabeti Mellitus|Rezistenca ndaj insulinës | janar 2016 | Faza 1 |
| NCT04211844 | Universiteti Ain Shams | Hepatiti kronik C | 1 tetor 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infeksioni i hepatitit C | qershor 2009 | Faza 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Instituti Pasuniversitar i Shkencave Mjekësore | Dështimi i veshkave, kronik|Hepatiti C | 15 mars 2019 | Faza 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | dhjetor 2011 | Faza 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Hepatiti kronik C | Qershor 2011 | Faza 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Hepatiti kronik C|CHC|HCV|Hepatiti C | Qershor 2013 | Faza 2 |
| NCT02762448 | Spitali Komunal Tainan | Hepatiti C | korrik 2016 |
|
| NCT02473211 | Qendra Kërkimore e Humanitetit dhe Shëndetit | Spitali 302 i Pekinit | Infeksioni kronik i hepatitit C | janar 2015 | Faza 2| Faza 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti kronik C | 30 nëntor 2011 | Faza 2 |
| NCT03490097 | Universiteti Ain Shams | Hepatiti kronik c|Sindroma metabolike | 1 dhjetor 2017 | Faza 2| Faza 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virusi i hepatitit C | gusht 2010 | Faza 2 |
| NCT02333292 | Spitali Universitar Valme|Spitali del SAS de Jerez|Spitali i Përgjithshëm Universitario Elche|Spitali La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Spitali de Figueres|Spitali Universitario Puerto Real|Spitali Universitario de la Concepción | Spitali i Përgjithshëm Universitario de Alicante|Spitali Universitario Araba|Spitali Royo Vilanova|Spitali Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Spitali Universitario Reina Sofia de Cordoba|Spitali Universitario Universitario Universitario Virgen Macareidario | Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Spitali Universitario La Fe|Spitali i Përgjithshëm Universitario de Valencia|Spitali Universitario Infanta Leonor|Spitali Universitario de Gran Canaria|Spitali i Përgjithshëm Universitario Santa Lucía|Centro PenitarioHapitaleHapitali i Shëndetësisë | la Luz|Spitali i Përgjithshëm Universitario de Castellón|Spitali Parc Taulí, Sabadell | Infeksioni kronik i hepatitit C | dhjetor 2014 |
|
| NCT03200184 | Universiteti i Shkencave Mjekësore të Teheranit | Hepatiti C | 1 shtator 2016 | Faza 4 |
| NCT03188276 | Spitali i tretë i lidhur, Universiteti Sun Yat-Sen | Hepatiti kronik C | 1 shkurt 2016 | Faza e hershme 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatiti C | shtator 2012 | Faza 1 |
Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.
Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.
Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.
Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.
Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec
Linja e paketimit me shishe CVC të Tajvanit
Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë
Makinë ngjeshëse gjermane Fette
Detektor i tabletave Viswill japonez
Dhoma e Kontrollit DCS
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni
