Abrocitinib
Abrocitinib është një frenues oral, i vogël, Janus kinase (JAK) 1 në zhvillim për trajtimin e të rriturve dhe adoleshentëve me dermatit atopik të moderuar deri në të rëndë.
Abrocitinib është nën hetim në sprovën klinike NCT03796676 (frenues JAK1 me terapi lokale mjekësore te adoleshentët me dermatit atopik).
Abrocitinib aktualisht është duke u zhvilluar nga Pfizer për trajtimin e dermatitit atopik (ekzemë).Është një frenues i Janus kinase 1 (JAK1) me gojë, një herë në ditë.
Dermatiti atopik (AD) është një sëmundje komplekse, kronike, inflamatore e lëkurës e karakterizuar nga kruajtje, kruajtje intensive dhe lezione ekzematoze që prekin rreth 25% të fëmijëve dhe 2% deri në 3% të të rriturve në mbarë botën.Abrocitinib është një frenues selektiv i enzimës Janus kinase-1 (JAK1) që frenon procesin inflamator.Prandaj, ne synuam të vlerësonim efikasitetin dhe sigurinë e abrocitinib për AD të moderuar deri në të rëndë.
Abrocitinib në dozë 100 mg ose 200 mg është një ilaç efektiv, i toleruar mirë dhe premtues në trajtimin e pacientëve me dermatit atopik të moderuar deri në të rëndë.Megjithatë, analiza favorizoi efikasitetin e abrocitinib 200 mg mbi 100 mg, por efektet anësore si nauze dhe dhimbje koke ka të ngjarë të ndodhin më shumë me 200 mg.
Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.
Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.
Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.
Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.