Vericiguat

Përshkrimi i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Inovator Data e skadimit të patentës (SHBA)
Vericiguat Dështimi i zemrës Bayer dhe MSD maj. 24, 2031


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Vericiguat është njëpirazolopiridinadmth5-fluoro-1H-pirazolo[3,4-b]piridinënë të cilin amino hidrogjeni në pozicionin 1 është zëvendësuar nga një grup 2-fluorobenzil dhehidrogjeninë pozicionin 3 është zëvendësuar nga një grup 4,6-diamino-5-[(metoksikarbonil)amino]pirimidin-2-il. Është i tretshëmguanilatestimulues i ciklazës i cili përdoret për trajtimin e dështimit kronik të zemrës. Ka një rol të tretshëmguanilateaktivizues i ciklazës, një agjent vazodilues dhe një agjent antihipertensiv. Është njëaminopirimidina, apirazolopiridina, një ester karbamate dhe një përbërje organofluorine.

Vericiguat është nën hetim në sprovën klinike NCT02861534 (Një Studim i Vericiguat në Pjesëmarrësit me Insuficiencë Zemre me fraksion të reduktuar të nxjerrjes (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat është i tretshëmGuanilateStimuluesi i ciklazës. Mekanizmi i veprimit të vericiguatit është si aGuanilateStimuluesi i ciklazës.

Vericiguat është një ilaç që përdoret për të menaxhuar dhe trajtuar dështimin e zemrës me fraksion të reduktuar të nxjerrjes (HFrEF). Është i dobishëm për dështimin kronik të përkeqësimit të zemrës, dështimin e zemrës së dekompensuar së fundmi. Vericiguat nuk zgjat mbijetesën, por parandalon rihospitalizimin. Ky aktivitet përshkruan indikacionet, mekanizmin e veprimit, dozën dhe mënyrën e administrimit nga ekipi ndërprofesionist, efektet anësore, kundërindikacionet dhe disa prova për të mbështetur dëshminë e dobisë së barit në HFrEF.

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid etj)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Menaxhimi i cilësisë 1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Menaxhimi i cilësisë 2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Menaxhimi i cilësisë 3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Menaxhimi i cilësisë 4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Bashkëpunimi i brendshëm

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni