Remdesivir
Remdesivir është një ilaç antiviral që synon një sërë virusesh. Fillimisht u zhvillua mbi një dekadë më parë për të trajtuar hepatitin C dhe një virus të ngjashëm me të ftohtin, të quajtur virusi sincicial i frymëmarrjes (RSV). Remdesivir nuk ishte një trajtim efektiv për asnjërën sëmundje. Por ai tregoi premtim kundër viruseve të tjera.
Studiuesit testuan remdesivir në provat klinike gjatë shpërthimit të Ebola. Medikamentet e tjera hetuese funksionuan më mirë, por u treguan të sigurta për pacientët. Studimet në qeliza dhe kafshë sugjeruan se remdesivir ishte efektiv kundër viruseve në familjen e koronavirusit, të tilla si Sindroma e frymëmarrjes në Lindjen e Mesme (MERS) dhe Sindroma e Rënda Akute e frymëmarrjes (SARS).
Remdesivir funksionon duke ndërprerë prodhimin e virusit. Koronaviruset kanë gjenom të përbërë nga acidi ribonukleik (ARN). Remdesivir ndërhyn me një nga enzimat kryesore që virusi ka nevojë për të replikuar ARN. Kjo parandalon shumëfishimin e virusit.
Studiuesit filluan një provë të rastësishme dhe të kontrolluar të antiviralit në shkurt 2020 për të testuar nëse remdesivir mund të përdoret për të trajtuar SARS-CoV-2, koronavirusin që shkakton COVID-19. Deri në prill,rezultatet e hershmetregoi se remdesivir përshpejtoi shërimin për pacientët e shtruar në spital me COVID-19 të rëndë. Ai u bë ilaçi i parë që mori autorizimin e përdorimit urgjent nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) për të trajtuar njerëzit e shtruar në spital me COVID-19.
Studiuesit tani kanë përfunduar provën, e njohur si Prova e Trajtimit Adaptive COVID-19 (ACTT-1). Studimi u financua nga Instituti Kombëtar i Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID). Raporti përfundimtar u shfaq nëNew England Journal of Medicinemë 8 tetor 2020.





Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.


Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec


Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit


Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

Detektor i tabletave Viswill japonez

Dhoma e Kontrollit DCS

