Remdesivir

Përshkrimi i shkurtër:

Emri i API-së Indikacion Inovator Data e skadimit të patentës (SHBA)
Remdesivir Antivirulët (Ebola, Covid-19) Galaad  

 


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

DETAJ PËR PRODUKTIN

Remdesivir është një ilaç antiviral që synon një sërë virusesh. Fillimisht u zhvillua mbi një dekadë më parë për të trajtuar hepatitin C dhe një virus të ngjashëm me të ftohtin, të quajtur virusi sincicial i frymëmarrjes (RSV). Remdesivir nuk ishte një trajtim efektiv për asnjërën sëmundje. Por ai tregoi premtim kundër viruseve të tjera.

Studiuesit testuan remdesivir në provat klinike gjatë shpërthimit të Ebola. Medikamentet e tjera hetuese funksionuan më mirë, por u treguan të sigurta për pacientët. Studimet në qeliza dhe kafshë sugjeruan se remdesivir ishte efektiv kundër viruseve në familjen e koronavirusit, të tilla si Sindroma e frymëmarrjes në Lindjen e Mesme (MERS) dhe Sindroma e Rënda Akute e frymëmarrjes (SARS).

Remdesivir funksionon duke ndërprerë prodhimin e virusit. Koronaviruset kanë gjenom të përbërë nga acidi ribonukleik (ARN). Remdesivir ndërhyn me një nga enzimat kryesore që virusi ka nevojë për të replikuar ARN. Kjo parandalon shumëfishimin e virusit.

Studiuesit filluan një provë të rastësishme dhe të kontrolluar të antiviralit në shkurt 2020 për të testuar nëse remdesivir mund të përdoret për të trajtuar SARS-CoV-2, koronavirusin që shkakton COVID-19. Deri në prill,rezultatet e hershmetregoi se remdesivir përshpejtoi shërimin për pacientët e shtruar në spital me COVID-19 të rëndë. Ai u bë ilaçi i parë që mori autorizimin e përdorimit urgjent nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) për të trajtuar njerëzit e shtruar në spital me COVID-19.

Studiuesit tani kanë përfunduar provën, e njohur si Prova e Trajtimit Adaptive COVID-19 (ACTT-1). Studimi u financua nga Instituti Kombëtar i Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive (NIAID). Raporti përfundimtar u shfaq nëNew England Journal of Medicinemë 8 tetor 2020.

CERTIFIKATA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid etj)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MENAXHIMI I CILËSISË

Menaxhimi i cilësisë 1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Menaxhimi i cilësisë 2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Menaxhimi i cilësisë 3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Menaxhimi i cilësisë 4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit në shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

PARTNER

Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi ndërkombëtar
Bashkëpunimi i brendshëm
Bashkëpunimi i brendshëm

  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni