Më 22 tetor, sipas kohës Lindore,FDA e SHBAmiratoi zyrtarisht Vekluri (remdesivir) antiviral të Gilead-it për përdorim te të rriturit 12 vjeç e lart dhe me peshë të paktën 40 kg që kanë nevojë për shtrimin në spital dhe trajtim për COVID-19.Sipas FDA, Veklury është aktualisht i vetmi trajtim për COVID-19 i miratuar nga FDA në Shtetet e Bashkuara.

Të prekur nga ky lajm, aksionet e Gilead u rritën me 4.2% pas tregtimit.Vlen të përmendet se Trump ka deklaruar më parë publikisht se Remdesivir është "një trajtim i rëndësishëm për pacientët e shtruar në spital me pneumoni të re koronare" dhe i kërkoi FDA-së të miratojë urgjentisht ilaçin.Pasi u diagnostikua me pneumoni të re koronare, ai pranoi edhe Remdesivir.

Sipas "Financial TimesRaporti, shkencëtarët shprehën shqetësimin për miratimin.Shqetësime të tilla vijnë për faktin se zgjedhjet presidenciale në SHBA do të mbahen në dy javët e ardhshme.Miratimi i FDA-së mund të jetë për shkak të presionit politik dhe është e nevojshme të demonstrohet reagimi aktiv i qeverisë ndaj epidemisë.Në maj të këtij viti, ish-presidenti amerikan Barack Obama kritikoi reagimin e administratës Trump ndaj epidemisë së re të pneumonisë së kurorës, duke e quajtur atë një“Fatkeqësi plotësisht kaotike."

Përveç faktorëve politikë, në konferencën rutinë për shtyp të OBSH-së për pneumoninë e re koronare më 16 tetor, Drejtori i Përgjithshëm i OBSH-së Tedros tha se rezultatet afatmesme të "testit të solidaritetit" treguan se terapia me remdesivir dhe hidroksiklorokin, Lopinavir/ritonavir dhe interferon duket se ka pak efekt në shkallën e vdekshmërisë 28-ditore ose në kohëzgjatjen e qëndrimit në spital në pacientët e shtruar në spital.Prova e OBSH-së tregoi se Redecivir vështirë se funksiononnë raste të rënda.301 nga 2743 pacientë me sëmundje kritike në grupin Redecive vdiqën dhe 303 nga 2708 pacientë me sëmundje kritike në grupin e kontrollit vdiqën;shkalla e vdekshmërisë ishte përkatësisht 11.% Dhe 11.2%, dhe kurba e vdekshmërisë 28-ditore e Remdesivir dhe grupit të kontrollit janë shumë të mbivendosura dhe nuk ka pothuajse asnjë ndryshim domethënës.

Por përpara se të dilnin rezultatet e këtij testi të solidaritetit dhe ndihmës së ndërsjellë,Galaad e paraqiti atë për miratim në gusht.

Miratimi i Remdesivir bazohet në rezultatet e tre provave klinike të kontrolluara të rastësishme që përfshinin pacientë të shtruar në spital për shkak të ashpërsisë së COVID-19.Një provë klinike e rastësishme, e dyfishtë e verbër, e kontrolluar me placebo, e kryer nga Instituti Kombëtar i Alergjisë dhe Sëmundjeve Infektive, vlerësoi kohën që u duhet pacientëve për t'u shëruar nga COVID-19 brenda 29 ditëve nga marrja e trajtimit.Prova vëzhgoi 1062 pacientë me COVID-19 të butë, të moderuar dhe të rëndë, të cilët u shtruan në spital dhe morën remdesivir (541 persona) ose placebo (521 persona), plus trajtim standard.Koha mesatare e rikuperimit nga COVID-19 ishte 10 ditë në grupin remdesivir dhe 15 ditë në grupin placebo, dhe diferenca ishte statistikisht e rëndësishme.Në përgjithësi, krahasuar me grupin placebo, mundësia e përmirësimit klinik në ditën e 15-të në grupin Remdesivir ishte statistikisht dukshëm më e lartë.

Kreu i FDA, Stephen Hahn, tha se ky miratim mbështetet nga të dhënat nga provat e shumta klinike që agjencia i ka vlerësuar me rigorozitet dhe përfaqëson një moment historik të rëndësishëm shkencor përr pandeminë e re të kurorës.