Pandemia globale e COVID-19 ka ndryshuar fokusin drejt parandalimit epidemik dhe kontrollit të infeksionit në të gjitha zonat e botës.OBSH nuk kursen asnjë përpjekje për të thirrur të gjitha kombet për të forcuar unitetin dhe bashkëpunimin për të luftuar përhapjen e sëmundjes epidemike.Bota shkencore ka kërkuar prej javësh për një vaksinë kundër koronavirusit, ndërkohë që vazhdon hetimet se si të trajtohen pacientët.Kjo qasje globale ka përshpejtuar ndjeshëm zhvillimin e barnave terapeutike për trajtimin e infeksionit COVID-19, duke synuar përmirësimin e shkallës së kurimit dhe uljen e numrit të vdekjeve si prioritet kryesor.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. është një nga kompanitë kryesore prodhuese farmaceutike në Kinë.Gjatë provave klinike në fazën e hershme të shpërthimit të epidemisë në Kinë, ilaçi OSD i HISUN FAVIPIRAVIR ka treguar efekte pozitive në trajtimet e pacientëve dhe efikasitet të mirë klinik pa efekte anësore të rëndësishme.Agjenti antiviral FAVIPIRAVIR, i zhvilluar fillimisht për trajtimin e gripit, është miratuar për prodhim dhe marketing në Japoni në mars 2014 me emrin tregtar AVIGAN tashmë.Provat klinike në Shenzhen dhe Wuhan kanë treguar se FAVIPIRAVIR mund të ndihmojë në shkurtimin e kohës së rikuperimit për rastet e lehta dhe të mesme të rënda të infeksionit COVID-19.Për më tepër, është vërejtur një efekt pozitiv i shkurtimit të kohëzgjatjes së temperaturës së pacientëve të infektuar.Administrata Kineze e Ushqimit dhe Barnave CFDA ka miratuar zyrtarisht FAVIPIRAVIR më 15 shkurt 2020. Si ilaçi i parë me efikasitet të mundshëm në trajtimin e kundër COVID-19 i miratuar nga CFDA gjatë shpërthimit të epidemisë, ilaçi rekomandohet për programet e trajtimit të udhëhequr në Kinë.Edhe nëse nuk miratohet zyrtarisht nga autoritetet shëndetësore në Evropë ose SHBA, dhe në mungesë të një vaksine efektive dhe të përdorur gjerësisht për trajtimin e COVID-19 kudo në botë, edhe vende si Italia kanë vendosur të miratojnë përdorimin e ilaçit.

Mes situatës epidemike, organizimi i prodhimit masiv është kthyer në një garë kundër kohës pas miratimit zyrtar të CFDA.Meqë koha në treg është thelbësore, HISUN së bashku me autoritetet e përfshira kanë iniciuar përpjekje të përbashkëta të drejtuara, për të siguruar prodhimin e FAVIPIRAVIR me cilësinë dhe sigurinë e kërkuar të barit.Një task-forcë unike dhe elitare e përbërë nga autoritetet e mbikëqyrjes së tregut vendas, inspektorët e GMP-së dhe ekspertët e HISUN-it është formuar për të gjurmuar dhe mbikëqyrur të gjithë procesin e prodhimit të serisë së parë të tabletave FAVIPIRAVIR nga lëndët e para deri te ilaçi i përfunduar.

Ekipi i grupit të punës ka punuar gjatë gjithë kohës për të udhëhequr prodhimin standard të ilaçit.Ekspertët Farmaceutikë të Hisun kanë punuar ngushtë së bashku me mbikëqyrësit e barnave 24/7, ndërkohë që ende është dashur të kapërcehen sfida të shumta, si kufizimi i kontrollit të trafikut lidhur me kontrollin epidemik dhe mungesa e stafit.Pas fillimit të prodhimit fillestar më 16 shkurt, 22 kutitë e para të transportit të FAVIPIRAVIR kanë përfunduar më 18 shkurt, të destinuara për spitalet në Wuhan dhe duke kontribuar në trajtimin e COVID-19 në epiqendrën kineze të shpërthimit të epidemisë.

Sipas Li Yue, Shef i Departamentit të Shkencave Mjekësore dhe Drejtor i Përgjithshëm, Zhejiang Hisun Pharmaceutical ka ofruar mbështetje me ilaçe për shumë vende pas përhapjes së infeksionit pandemik në mbarë botën, të koordinuar nga Mekanizmi i Përbashkët i Parandalimit dhe Kontrollit të Këshillit Shtetëror të Kinës. Për arritjet e mëdha në një periudhë të shkurtër, HISUN ka marrë mirënjohje të lartë nga P.RC.Këshilli i Shtetit.
Pas arritjeve të jashtëzakonshme fillestare, u bë e qartë se prodhimi aktual i prodhimit FAVIPIRAVIR do të kishte qenë shumë i ulët për të mbuluar kërkesën lokale dhe globale për trajtimet e pacientëve COVID-19.Me serinë 8 P dhe një makinë 102i Lab në impiantet e tyre OSD, HISUN ka qenë tashmë shumë i kënaqur dhe i njohur me teknologjinë Fette Compacting.Duke synuar të rrisë prodhimin e tyre dhe të përmirësojë efikasitetin në terma më të shkurtër, HISUN i është drejtuar Fette Compacting China për një zgjidhje të përshtatshme me zbatim të shpejtë.Detyra sfiduese ishte furnizimi i një prese tableti të ri P2020 Fette Compacting për prodhimin e tabletave FAVIRIPAVIR me SAT brenda një muaji.
Për ekipin e menaxhimit të Fette Compacting China, nuk kishte asnjë dyshim se sfida duhej të zotërohej, duke pasur parasysh qëllimin më të lartë në situatën kritike të epidemisë.Edhe në kushte normale thuajse një “mision i pamundur”.Për më tepër, në këtë kohë gjithçka ka qenë shumë larg normales:

Fette Compacting China sapo kishte rifilluar funksionimin e saj pas 25 ditësh më 18 shkurt 2020 nga kontrolli epidemik lidhur me pezullimin e punës në mbarë Kinën.Ndërsa filloi me sukses funksionimin nën masa të rrepta të parandalimit dhe kontrollit të epidemisë, zinxhiri i furnizimit lokal nuk ishte ende plotësisht funksional.Kufizimet e udhëtimit në brendësi ishin ende në fuqi, duke kërkuar komunikim në distancë dhe shërbimin e urgjencës së klientit.Transporti në hyrje për importin e pjesëve të rëndësishme të prodhimit të makinerive nga Gjermania u trazua seriozisht nga kapacitetet e reduktuara jashtëzakonisht të transportit ajror dhe pezullimi i transportit të trenave.

Pas një analize të shpejtë holistik të të gjitha opsioneve dhe disponueshmërisë së pjesëve të prodhimit, Ekipi Menaxhues i Fette Compacting China ka përcaktuar kërkesën nga Hisun Pharmaceutical si prioritet kryesor.Më 23 Mars 2020 është marrë angazhimi ndaj HISUN për të ofruar me çdo mjet makinerinë e re P 2020 në kohën më të shkurtër të mundshme.

Statusi i prodhimit të makinës është monitoruar 24/7, duke vendosur parimin e ndjekjes "një me një" për statusin e prodhimit, përmirësimet e kapacitetit të prodhimit dhe efikasitetin operacional.Fokusi ka qenë në sigurimin e afatit kohor të ngushtë, duke ruajtur cilësinë e lartë në prodhimin e makinerive.
Për shkak të masave gjithëpërfshirëse dhe monitorimit të afërt, koha normale e prodhimit për një shtypje të re tabletash P2020 prej 3-4 muajsh është reduktuar në vetëm 2 javë, e mbështetur plotësisht nga të gjitha departamentet dhe burimet e Fette Compacting China.Pengesa tjetër për të kapërcyer ishin politikat e parandalimit të epidemisë dhe kufizimet e udhëtimit që kishin qenë ende në fuqi në këtë kohë, duke penguar përfaqësuesit e klientëve të inspektonin makinën në Qendrën e Kompetencës së Kinës Fette Compacting përpara dorëzimit si zakonisht.Në atë situatë, FAT u dëshmua nëpërmjet shërbimit të pranimit të videove në internet nga ekipi i inspektimit HISUN.Me këtë, të gjitha testet dhe rregullimet e presës së tabletave dhe njësive periferike janë kryer në përputhje të plotë me standardin FAT dhe kërkesat e veçanta të personalizuara të klientit, në një mënyrë shumë efikase.
Pas ripërpunimit dhe pastrimit standard të makinës, të gjitha pjesët janë dezinfektuar dhe paketuar sipas standardeve të larta, Fette Compacting mbështet për të siguruar mbrojtjen maksimale të shëndetit dhe sigurisë nën parandalimin dhe kontrollin e epidemisë, duke përfshirë dokumentimin e të gjitha hapave.
Ndërkohë, kufizimet e udhëtimit publik ishin hequr pjesërisht për shkak të statusit të stabilizuar të zhvillimit të epidemisë në provincat fqinje Jiangsu dhe Zhejiang.Pas mbërritjes së makinës në fabrikën HISUN në Taizhou (Provinca Zhejiang), Inxhinierët e Kompaktimit Fette nxituan në vend për të instaluar P2020 të ri në dhomën e shtypit të rikonstruktuar rishtazi më 3 prill.^rd2020. Pasi kanë përfunduar punimet e mbetura të ndërtimit në zonën e presimit të tabletave të Uzinës HISUN, ekipi i Shërbimit të Klientit të Fette Compacting China filloi shërbimin e kërkuar me cilësi të lartë për korrigjimin, testimin dhe fillimin e P2020 të ri më 18 prill 2020 Në datën 20 Prill 2020, SAT dhe të gjitha trajnimet për shtypjen e re të tabletave me të gjitha pajisjet periferike janë kryer plotësisht sipas kërkesave të HISUN.Kjo i ka mundësuar klientit të ekzekutojë me kohë kualifikimin e mbetur të prodhimit (PQ), për të filluar prodhimin komercial të tabletave FAVIPIRAVIR në P2020 të dorëzuar rishtazi në prill 2020 ende.

Duke filluar nga negociatat për porosinë e makinës kompaktëse të tabletave P2020 më 23 mars^rd, 2020, u desh më pak se një muaj për të përfunduar prodhimin e makinerive, shpërndarjen, SAT dhe trajnimin e presës së re tabletash P2020 dhe të gjitha pajisjeve periferike për prodhimin FAVIPIRAVIR në fabrikën farmaceutike HISUN

Sigurisht një rast i veçantë në një kohë shumë të veçantë mes pandemisë mbarëbotërore COVID-19.Por mund të shërbejë si një shembull i shkëlqyer sesi fokusi i lartë ndaj klientit, shpirti i përbashkët dhe bashkëpunimi i ngushtë ndërmjet të gjitha palëve mund të kapërcejnë edhe sfidat më të mëdha!Për më tepër, të gjithë të përfshirët në projekt kanë fituar motivim të lartë nga ky sukses i jashtëzakonshëm dhe kontributi në betejën për humbjen e COVID-19.