Sëmundjet e zemrës kanë nevojë për një ilaç të ri - Vericiguat

Dështimi i zemrës me fraksion të reduktuar të nxjerrjes (HFrEF) është një lloj kryesor i dështimit të zemrës, dhe Studimi i HF në Kinë tregoi se 42% e dështimeve të zemrës në Kinë janë HFrEF, megjithëse disa klasa standarde terapeutike të barnave janë të disponueshme për HFrEF dhe kanë ulur rrezikun. e vdekjes dhe shtrimit në spital për insuficiencë kardiake deri diku.Megjithatë, pacientët janë në rrezik të lartë të përkeqësimit të ngjarjeve të përsëritura të dështimit të zemrës, vdekshmëria mbetet në rreth 25% dhe prognoza mbetet e dobët.Prandaj, ka ende një nevojë urgjente për agjentë të rinj terapeutikë në trajtimin e HFrEF dhe Vericiguat, një stimulues i ri i ciklazës guanilate të tretshëm (sGC), u studiua në studimin VICTORIA për të vlerësuar nëse Vericiguat mund të përmirësonte prognozën e pacientëve me HFrEF.Studimi është një studim shumëqendror, i rastësishëm, me grupe paralele, i kontrolluar nga placebo, i dyfishtë i verbër, i drejtuar nga ngjarjet, i rezultateve klinike të fazës III.I kryer nën kujdesin e Qendrës VIGOR në Kanada në bashkëpunim me Institutin e Kërkimeve Klinike Duke, 616 qendra në 42 vende dhe rajone, duke përfshirë Evropën, Japoninë, Kinën dhe Shtetet e Bashkuara, morën pjesë në studim.Departamenti ynë i kardiologjisë pati nderin të merrte pjesë.Një total prej 5050 pacientësh me dështim kronik të zemrës të moshës ≥18 vjeç, NYHA klasi II-IV, EF <45%, me nivele të ngritura të peptidit natriuretik (NT-proBNP) brenda 30 ditëve përpara randomizimit, dhe të cilët ishin shtruar në spital për dështim të zemrës brenda 6 muajve përpara randomizimit ose kishin diuretikë të administruar intravenoz për dështimin e zemrës brenda 3 muajve përpara randomizimit u regjistruan në studim, të gjithë morën ESC, AHA/ACC dhe udhëzimet specifike kombëtare/rajonale të rekomanduara standarde të kujdesit.Pacientët u randomizuan në një raport 1:1 në dy grupe dhe iu dhanëVericiguat(n=2526) dhe placebo (n=2524) në krye të terapisë standarde, respektivisht.
Pika përfundimtare parësore e studimit ishte pika përfundimtare e përbërë e vdekjes kardiovaskulare ose shtrimit në spital për dështimin e parë të zemrës;Pikat përfundimtare dytësore përfshinin komponentët e pikës përfundimtare parësore, shtrimin në spital të parë dhe të mëvonshëm të dështimit të zemrës (ngjarjet e para dhe të përsëritura), pikën përfundimtare të përbërë të vdekjes nga të gjitha shkaqet ose shtrimin në spital të dështimit të zemrës dhe vdekjen nga të gjitha shkaqet.Në një ndjekje mesatare prej 10,8 muajsh, pati një reduktim relativ me 10% në pikën përfundimtare parësore të vdekjes kardiovaskulare ose shtrimin e parë në spital të dështimit të zemrës në grupin Vericiguat krahasuar me grupin placebo.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Analiza e pikave përfundimtare dytësore tregoi një reduktim të konsiderueshëm në shtrimin në spital të dështimit të zemrës (HR 0,90) dhe një reduktim të ndjeshëm në pikën përfundimtare të përbërë të vdekjes nga të gjitha shkaqet ose shtrimit në spital të dështimit të zemrës (HR 0,90) në grupin Vericiguat krahasuar me grupin placebo.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Rezultatet e studimit sugjerojnë se shtimi iVericiguattrajtimi standard i dështimit të zemrës redukton ndjeshëm shfaqjen e fundit të përkeqësimit të ngjarjeve të dështimit të zemrës dhe zvogëlon rrezikun e pikës përfundimtare të përbërë të vdekjes kardiovaskulare ose shtrimit në spital për dështimin e zemrës në pacientët me HFrEF.Aftësia e Vericiguat për të reduktuar rrezikun e pikës përfundimtare të përbërë të vdekjes kardiovaskulare ose shtrimit në spital të dështimit të zemrës në pacientët me insuficiencë kardiake me rrezik të lartë ofron një rrugë të re terapeutike për dështimin e zemrës dhe hap shtigje të reja për eksplorimin e ardhshëm të sëmundjeve kardiovaskulare.Vericiguat aktualisht nuk është miratuar për marketing.Siguria, efikasiteti dhe efektiviteti i kostos së barit ende duhet të testohen më tej në treg.


Koha e postimit: Shkurt-09-2022