CPhI & P-MEC China 2019 festuan dhe fituan një sukses të madh për Fabrikën Farmaceutike Changzhou!

MENAXHIM R&D

IMG_1690

Platformë perfekte për Kërkim dhe Zhvillim

Ndërtimi i Institutit të Kërkimeve Farmaceutike, zotërimi i një stacioni celular të ri-arritjes pas doktoraturës, duke integruar plotësisht burimet, duke përshpejtuar ecurinë e zhvillimit të projekteve, duke përmirësuar orarin e zhvillimit të projekteve.

IMG_1691

Ekipi i lartë horizontal i R&D

Për shkak të cilësisë së lartë R & D ekip me120persona, duke përfshirë49diplomë master minimalisht,59diplomë bachelor dhe18inxhinier i lartë.

IMG_1656

Investime të vazhdueshme K&Zh

Investimet në R&D mbulojnë 8% të vëllimit të shitjeve në vit, dhe ofrojnë mbështetje të vazhdueshme financiare për nxitjen e talenteve të nivelit të lartë të R&D dhe përmirësimin e pajisjeve K&Zh.

IMG_163911

Drejtim i qartë i kërkimit dhe zhvillimit

Kërkimi dhe zhvillimi i integruar për API-të dhe formulimet, kanë ndërtuar platformën e R&D me lëshim të zgjatur;zhvilloni avantazhet e R&D të API, sfidoni patentat dhe ndërtoni barriera teknike.

API R&D

Zgjidhni projekte karakteristike API R&D që kanë treg premtues, më pak kompani të R&D të përfshira, me vështirësi të lartë për sintezë.

CPF214

Endometrioza

Regjistri DMF përfundon në mars 2021

CPF219

Kanceri i vezoreve

Regjistri DMF përfundon në qershor 2021

CPF219

Gripi

Regjistri DMF përfundon në tetor 2021

CPF216

Kanceri i gjirit

Regjistri DMF përfundon në qershor 2021

CPF227

B Leuçemia

Regjistri DMF përfundon në dhjetor 2021

CPF231

HIV

Regjistri DMF përfundon në qershor 2021

MENAXHIMI I CILËSISË

Deri në vitin 1984, kanë miratuar auditimin e FDA të SHBA për16herë, duke përfshirë API13herë dhe doza të përfunduara3herë.

1984

hidroklorotiazid/

Doksiciklinë/Rosuvastatin

herë

2016

Tableta Rosuvastatin

2017

Kapsula RosuvastatinDoxycycline

2019

Nantong Chanyoo Inspektim rutinë
Changzhou Pharma.Inspektimi rutinë
Tabletë Levethracetam me çlirim të vazhdueshëm

Quality management1

Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.

Quality management2

Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.

Quality management3

Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.

Quality management4

Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.

MENAXHIMI I PRODHIMIT

Pajisjet e përmirësuara

Investimet e vazhdueshme dhe të zgjeruara nxisin në lidhje me pajisjet e prodhimit dhe reformën automatike, e cila ka zhvilluar efiçencën e prodhimit, ka siguruar stabilitetin e cilësisë së produktit, ka arritur menaxhim të dobët dhe ulje të kostos dhe rritje të përfitimit.

cpf5
cpf6

Linja e paketimit në shishe të Koresë Countec

cpf7
cpf8

Linja e paketimit me shishe CVC të Tajvanit

cpf9
cpf10

Linja e paketimit të tabelës CAM të Italisë

cpf11

Makinë ngjeshëse gjermane Fette

Dizajni special i kallëpit siguroi dyfishimin e kohës së mbajtjes së presionit, saktësi më të lartë, fortësi më të mirë të çipit dhe shkallë të brishtë.

cpf12

Detektor i tabletave Viswill japonez

Cilësia e pamjes së produktit kontrollohet kokërr për kokërr me shpejtësi 100,000 copë/orë, dhe saktësia e eliminimit është 99,99%.

cpf14-1

Dhoma e Kontrollit DCS

Përmirësoi nivelin e automatizimit të prodhimit të punëtorisë API, zvogëloi trajtimin dhe koston e punës dhe përmirësoi stabilitetin e cilësisë.


Koha e postimit: Tetor-14-2020