Agomelatine
Sfondi
Agomelatina është një agonist i receptorëve të melatoninës dhe një antagonist i receptorit të serotoninës 5-HT2C me vlera Ki prej 0,062nM dhe 0,268nM dhe vlerën IC50 prej 0,27μM, respektivisht për MT1, MT2 dhe 5-HT2C [1].
Agomelatine është një antidepresiv unik dhe është zhvilluar për trajtimin e çrregullimit të madh depresiv (MDD).Agomelatina është selektive kundër 5-HT2C.Ai tregon afinitete të ulëta ndaj 5-HT2A dhe 5-HT1A të klonuar të njeriut.Për receptorët e melatoninës, agomelatina tregon afinitete të ngjashme me MT1 dhe MT2 njerëzore të klonuara me vlera Ki prej 0.09nM dhe 0.263nM, respektivisht.Në studimet in vivo, agomelatina shkakton rritje të niveleve të dopaminës dhe noradrenalinës duke bllokuar hyrjen frenuese të 5-HT2C.Për më tepër, administrimi i agomelatinës kundërvepron uljen e shkaktuar nga stresi në konsumin e saharozës në një model depresioni miu.Përveç kësaj, agomelatina ushtron efikasitet të zbutur ankthi në një model brejtësish të ankthit [1].
Referencat:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.Barnat CNS, 2006, 20 (12): 981-992.
Struktura kimike
Propozim18Projektet e Vlerësimit të Konsistencës së Cilësisë të cilat janë miratuar4, dhe6projektet janë në miratim.
Sistemi i avancuar ndërkombëtar i menaxhimit të cilësisë ka hedhur baza të forta për shitjet.
Mbikëqyrja e cilësisë kalon gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit për të siguruar cilësinë dhe efektin terapeutik.
Ekipi i Çështjeve Rregullatore Profesionale mbështet kërkesat e cilësisë gjatë aplikimit dhe regjistrimit.